【经管励志】过程能力的确认方法
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过程能力的确认方法 ISO 9001:2000标准的7.5.2条款规定:“当生产和服务提供过程的输 出不能由后续的影视或测量加以验证时,__应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品 使用或服务已交付之后问题才显现的过程。”实际上,这里所说的需要实施确认的过程就是 特殊过程。由于许多企业对这个条款的规定感到难以实施,笔者谈一些对过程能力实施确认 的方法。 一、过程确认与过程能力 7.5.2条款要求对特殊过程实施确认,并明确提出:“确认应证实这些过程实现所策划 的结果的能力。”所谓过程能力,就是在受控条件下,保证过程能够生产合格产品的能力。 任何过程的运行都会受到许多因素的影响,这些影响因素大致可分为两大类:一是系统 性影响因素,二是随机性影响因素。 系统性影响因素能使过程产生系统性波动,这类波动的数值较大或具有一定的规律性, 这是我们所不期望的,应该力加避免。所谓使过程在受控条件下运行,就是要对系统性因素 实施有效控制,不允许过程在系统性因素的影响下运行。 随机性影响因素能使过程产生随机性波动,这种波动的数值比较小,从微观上说波动没 有规律,是很多微弱影响因素综合作用的结果。这类波动无法(或不值得)从技术的角度加 以克服,只能利用统计学的规律对其进行研究。大多数随机波动服从统计学的正态分布规律。 综上所述,当过程受控并消除了系统性波动,在随机状态下运行,就可以用随机状态的 正态分布规律讨论过程的能力。 δδ 在正态分布时,其特征值一般用正态分布的标准差表示,过程能力通常用6表示, δ 其中“”常被视为过程能力的度量单位。 过程能力指数 是表示过程能力满足产品质量标准要求(包括产品规格要求和公差要 求)的程度。在无偏移的情况下通常记作: T C= p 6δ 1

