保健食品生产许可现场检查表

保健食品生产许可现场核查表内容序号核查项目结果判定审查说明资质11**营业执照是否有效□是 □否 □不适用22**GMP审查意见书是否在有效期□是 □否 □不适用33**GMP审查意见书是否涵盖申请产

保健食品生产许可现场核查表 审 查 内 序号 核查项目 结果判定 说 容 明 资 ** 1 1 营业执照是否有效 □是 □否 □不适用 质 ** 2 2 GMP审查意见书是否在有效期 □是 □否 □不适用 ** 3 3 GMP审查意见书是否涵盖申请产品剂型 □是 □否 □不适用 * 4 4 生产、质量负责人与申请GMP审查时比较是否变化 □是 □否 □不适用 * 5 5 从业人员健康检查证明是否在有效期 □是 □否 □不适用 产 品 注 6 1 是否完整（原始申请材料与补正材料） □是 □否 □不适用 册 资 料 ** 7 2 产品注册资料是否包含完整的配方及生产工艺 □是 □否 □不适用 * 8 3 产品注册批件（含附件）是否完整 □是 □否 □不适用 ** 9 4 产品注册批件是否有效 □是 □否 □不适用 * 10 5 企标主要技术指标是否与产品批件中的内容一致 □是 □否 □不适用 ** 11 6 批件持有人是否同意本生产许可行为 □是 □否 □不适用 工 艺 规 * 12 1 是否有产品工艺规程文件 □是 □否 □不适用 程 文 件 产品工艺规程文件内容是否完整（配方、工艺流程、 * 13 2 加工过程的主要技术条件及关键工序的质量和卫生 □是 □否 □不适用 控制点、物料平衡的计算方法等内容） ** 14 3 试制产品配方是否与产品注册资料一致 □是 □否 □不适用 ** 15 4 产品试制工艺是否与产品注册资料一致 □是 □否 □不适用 生 产 ** 16 1 原料用量百分比是否与产品工艺规程文件内容一致 □是 □否 □不适用 记 录 ** 17 2 植物提取物与原植物是否相互代替 □是 □否 □不适用 18 3 原料提取若是委托，其提取记录是否完整 □是 □否 □不适用