委托生产现场自查报告

委托生产现场自查报告根据《药品委托生产管理办法》等有关法规，公司组织有关技术人员对xxxx 制药有限公司进行了考察，现报告如下：一、企业概况xxxx 制药有限责任公司（原 xxxx 制药厂），始建于

委托生产现场自查报告 根据《药品委托生产管理办法》等有关法规，公司组织有关技术人员对 xxxx 制药有限公司进行了考察，现报告如下： 一、企业概况 xxxx 19xx xxxx 制药有限责任公司（原 制药厂），始建于 年，隶属国营 XXXX,XXXXXX 厂年完成股份制改造。公司现有员工现人，获得中级职称以上 的 XXX4X1 人（工程师人，执业药师人），获得初级职称的有人；中专以 上学历 XX 45% 有人，占职工总人数的 。 XXXXXXXX 该公司位于市路号，口服固体制剂车间由市医药设计院设计， 4GMP 20xx：xxxx），xxxx 年月取得《药品证书》（证书编号厂区占地平方 米， XX XX XXX 年产片剂 亿片，胶囊剂 亿粒，颗粒剂 万袋。 二、机构与人员 该公司组织机构和职能分工明确，公司设财务部、销售部、市场部、生产 部、制造部、质量保证部、质量控制部、供应部、工程部、研发部、行政人事 11 部共 个部门，各级机构与人员职责明确，并配备了一定数量的与药品生产 相适应的具有专业知识、生产管理、质量管理经验及组织能力的管理人员和技 术人员。 XXXXX 公司董事长兼总经理具有大专学历并有年制药管理经验，质量副 总 XXXXGMP 毕业于开圭寸医专（药学专业,）执业药师，能按要求严格把好质量 XXXX 关，确保产品质量。生产副总 毕业于开封医专（药学专业，执业药师， GMP 能按 要求组织生产。公司质检人员均具有中专以上文化程度，并定期进行 专业技术培训，经考核合格后上岗。 三、厂房与设施 XX XX 该公司位于 市区, 环境优美，交通便利。北部厂前区进行了大面积 硬化和绿化。厂中区中央为联合厂房。生产区、行政区和辅助区总体布局合理