医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结

医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结根据省局《____年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》(皖食药监械[____]____号和《____年全省医疗器械流通监督管理工作指导意见》文件要求，为切实

医疗器械监管工作总结及专项整顿工作小结 根据省局《____年安徽省医疗器械生产企业日常监管工作计划》 (皖食药监械[____]____号和《____年全省医疗器械流通监督管理工作 指导意见》文件要求，为切实解决保障当前医疗器械市场秩序中存在 的问题，消除公众用械安全隐患，结合我县实际情况，对医疗器械的 生产、经营、使用单位开展了检查。 一、基本情况 我县日前拥有医疗器械生产企业____家、医疗器械批发企业____ 家，医疗器械零售企业____家。具有三类医疗经营资格企业____家， 其中具有一次性使用无菌医疗器械经营资格的企业____家。医疗器械 使用单位____余家。 二、监管措施 (一)全面整治、突出重点 在开展整顿和规范市场专项检查活动中，重点开展了计划生育用 械、医疗机构用械、一次性使用无菌医疗器械购销、医疗器械生产企 业原辅料采购等进行专项监督检查。 1、整顿和规范医疗器械生产 (1) 加强对____医疗器械有限公司、____厂的原辅料的购入以及供 应商资格审查; (2) 督促二家医疗器械生产企业对检查中发现的问题在规定时间内 进行整顿，并将整顿报告报至我局。 2、整顿和规范医疗器械流通秩序。 (1) 依法查处和取缔无证经营、____范围经营等违法活动; 第1页共3页