以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

以药动学参数为终点评价指标 化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指引原则一、概述本指引原则重要阐述以药动学参数为终点评价指标化学药物仿制药人体生物等效性实验普通原则，合用于体内药物浓度可以精确测定并可