GCP规定临床试验保存文件

临床试验保存文件      一、临床试验准备阶段临床试验保存文件研究者申办者1研究者手册保存保存2试验方案及其修正案（已签名）保存保存3病例报告表（样表）保存保存4知情同意书保存原件保存5财务规定保存