醋酸纤维素膜在渗透泵控释药物制剂中的应用

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醋 酸 纤 维 素 膜 在 渗 透 泵 控 释 药 物 制 剂 中 的 应 用 沈 阳 药 科 大 学 药 剂 吴 涛 潘 卫 三 庄 段 友 教 研 室 沈 阳 1 1 0 0 1 5 捕 要 醋 酸 纤 维 素 作 为 一 种 良 好 的 成 膜 材 料 ， 不 仅 在 膜 科 学 技 术 领 域 ， 而 且 在 控 释 药 物 制 剂 中 有 着 广 疰 的 应 用 ． 奉 文 概 递 了 利 用 醋 酸 纤 维 素 膜 制 备 渗 透 泵 控 释 制 翔 的 方 法 ， 总 结 了 近 年 来 渗 透 泵 技 术 的 研 究 进 展 ． 关 键 词 醋 酸 纤 维 煮 膜 ； 渗 透 泵 ； 控 释 药 物 制 j | 昔 1 前 言 醋 酸 纤 维 素 是 在 硫 酸 存 在 的 条 件 下 ， 将 木 纤 维 或 棉 纤 维 用 醋 酸 和 醋 酐 的 混 合 物 乙 酰 化 而 制 得 的 一 种 纤 维 紊 酯 类 化 合 物 。 在 制 备 的 过 程 中 ， 控 制 醋 酸 和 醋 着 于 的 用 量 可 以 得 到 乙 酰 化 率 不 同 的 产 品 。 醋 酸 纤 维 素 的 成 膜 性 较 好 ， 其 膜 具 有 良 好 的 半 透 膜 的 性 质 ， 被 广 泛 用 于 拇 水 的 淡 化 处 理 方 面 。 而 醋 酸 纤 维 素 的 这 一 性 质 在 药 物 制 剂 尤 其 是 在 控 释 药 物 制 剂 中 也 得 到 了 应 用 ， 渗 透 夏 控 释 药 物 制 剂 就 是 利 用 醋 酸 纤 维 素 膜 的 半 透 膜 性 质 而 制 备 的 一 种 控 释 新 剂 型 。 2 渗 透 泵 制 剂 的 释 药 机 理 关 于 渗 透 泵 制 剂 的 文 献 报 导 始 见 于 1 9 5 5 年 “ ’ 。 随 着 药 剂 学 基 本 理 论 和 制 剂 工 艺 的 发 屁 对 于 渗 透 泵 制 剂 的 研 究 逐 步 深 入 ， 尤 其 是 七 十 年 代 F d i x T h e c u w e x 等 人 的 杰 出 贡 献 ， 使 得 渗 透 泵 制 剂 从实验室走向市场，从而奠定了渗透泵制剂在控释制剂中的特殊 口 服 渗 透 泵 制 剂 是 目 前 应 用 最 为 广 泛 的 渗 透 泵 制 剂 ， 一 地 位 ‘ 2 ’ 。 般 由 片 芯 和 醋 酸 纤 维 素 膜 两 部 分 组 成 ， 按 照 结 构 特 点 ， 可 以 将 口 服 渗 O s m o t i c 透 泵 制 剂 分 为 初 级 渗 透 泵 ( E l e m e n t a r y P u m p ) 和 多 室 渗 O s m o t i c P u m p ) 两 类 。 初 级 渗 透 泵 片 芯 中 包 含 透泵(Multichambcr 药 物 和 促 渗 透 剂 ， 醋 酸 纤 维 索 膜 包 裹 在 片 芯 的 表 面 。 当 该 制 剂 置 于 水 中 时 ， 水 分 通 过 膜 进 入 片 芯 从 而 形 成 药 物 的 溶 液 或 混 悬 液 ， 在 膜 内 外 渗 透 压 差 的 作 用 下 ， 药 物 将 从 释 药 孔 ( 由 激 光 打 成 的 小 孔 ) 释 放 出 来 。 多 室 渗 透 泵 制 剂 的 片 芯 为 双 层 片 ， 一 层 含 有 药 物 及 可 1 5 3