知情同意的基本要素

知情同意的基本要素1试验的研究性质2研究目的3试验治疗，以及随机分到各组的可能性4试验过程，包括试验性干预措施/程序及所有创伤性操作的说明5受试者参加试验可能被终止的预期情况和/或原因，以及相关处理6