药品管理制度细则

药品管理制度细则第一章 总则第一条 为了加强药品管理，保证药品的质量和安全性，保障人民群众的健康权益，制定本细则。第二条 本细则适用于所有从事药品生产、流通、销售、使用等相关工作的单位和个人。第三条

药品管理制度细则 第一章 总则 第一条 为了加强药品管理，保证药品的质量和安全性，保障 人民群众的健康权益，制定本细则。 第二条 本细则适用于所有从事药品生产、流通、销售、使用 等相关工作的单位和个人。 第三条 药品管理的基本原则是政府主导、市场监管、企业自 主和社会参与。 第四条 药品管理的目标是建立健全的药品管理体系，确保药 品的质量和安全性，提升药物治疗效果，促进人民群众的健康水 平。 第五条 政府应当加强对药品管理的组织领导，健全药品管理 法律法规，加强对药品生产、流通和使用环节的监督执法。 第六条 药品管理部门应当加强对药品生产、流通和使用的监 督，严格落实药品管理的各项要求。 第二章 药品生产管理 第七条 药品生产企业应当具备相应的生产条件和设备，并按 照药品生产质量管理规范进行生产。 第八条 药品生产企业应当建立完善的生产管理体系，包括原 料药和制剂的采购、贮存、生产、包装、检验等各个环节。 第九条 药品生产企业应当设立专门的质量管理部门，负责药 品质量的监控和管理，确保生产过程中的质量控制。 第1 页共 5页