医疗器械风险管理计划

医疗器械风险管理计划产品名称产品型号编 制审 核批 准１．背景（开发产品的预期用途描述：应说明产品的组成以及运行时必配的部件、运行环境、用途说明、使用对象及要求等。）２．范围定义