7.临床评价资料

7．临床评价资料本品属于列入《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》的产品，不需进行临床试验。7.1申报产品相关信息与《免于进行临床试验的第二类医疗器械目录》所述内容的比对资料申报产品与《目录》产品的