医疗器械风险管理报告

医疗器械风险管理报告（产品名称：XXX分析仪）1 概述1.1 产品简介（对产品工作原理、组成、功能和预期用途的描述。）1.2 医疗器械风险管理计划及实施情况简述XXX分析仪于20XX年X月开始策划立项