药品临床试验管理规范

药品临床试验管理规范一九九九年九月一日颁布实施目录1 第一章　总则 2 第二章　临床试验前的准备与必要条件 3 第三章　受试者的权益保障 4 第四章　试验方案 5 第五章　研究者的职责 6 第六章　申