分析方法验证的指南(中文)

1、 目的分析方法验证指南本文件的目的是为分析方法验证的数据收集提供基本指南。该指南参考了 USP，EEC（BP/EP） 和 ICH 中的分析方法验证指南，能够满足公司的产品的分析方法验证工作。2、