精选实验室管理体系的内部审核及管理评审

四.实验室管理体系的内部审核及管理评审1名词术语1.1 管理体系1.1.1 体系：“相互关联或相互作用的一组要素。”“体系”一般有四个特征：① 至少有两个及以上的可以区别的要素或单元组成；② 各要素

四.实验室管理体系的内部审核及管理评审 1名词术语 1.1 管理体系 1.1.1 体系：相互关联或相互作用的一组要素。” “ “体系”一般有四个特征：① 至少有两个及以上的可以区别的要素或单元组 成；② 各要素或单元是相互作用而又相互联系的；③ 一般有共同目标，为达到 共同目标要把各要素或单元组成一个有机的整体；④体系具有对外部环境变化作 出反应的功能。“体系”是由要素组成，离开了要素就谈不上体系。 1.1.2 管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为 使总体的作 实现质量目标而形成的集中统一、步调一致、协调配合的有机整体， 用大于各分系统之和。 1.1.3 管理体系的构成 从本质上说，体系是过程的复合体。系统可以由子系统构成，构成系统的子 系统称为要素。实验室资质认定管理体系是由组织机构、程序、过程和资源4个 基本要素组成。 1.1.4 管理体系的功能 （1） 能够对所有影响实验室质量的过程进行有效的和连续的控制； （2） 能够注重并且能够采取预防措施，减少或避免问题的发生； （3） 具有一旦发生问题能够及时做出反应并加以纠正。 1.1.5 管理体系的特性 1.1.5.1 系统性 实验室建立的管理体系是对质量活动中各个方面综合起来的一个完整的系统。 管理体系各要素之间具有一定的相互依赖、相互配合、相互促进和相互制约的关 系，形成了具有一定活动规律的有机整体。在建立管理体系时必须树立系统的概 念，才能确保实验室质量方针和目标的实现。 1.1.5.2 全面性