药事管理与法规补充题

药事管理与法规试题及参考答案一、名词解释1、药学：是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、生物药学、药理学、预防药学、药事管理学等学科

药事管理与法规试题及参考答案 、 一名词解释 1、、、、、 药学：是指研究预防治疗诊断人体疾病所用药物的科学，包括中药学中药鉴定学 、、、、、、 中药化学中药炮制学中药药剂学生物药学药理学预防药学药事管理 。 学等学科 2、 国家基本药物：是指国际临床应用的各类药品中，经过科学评价遴选出的在同类产品中 。、、 具有代表性的药品品种它们是医疗预防康复计划生育不可缺少的， 疗效确切，安全有效，适合国情的首选药物，能够满足在我国目前经济 。 水平上基本用药的需求 3、 知识产权：是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依法享有的一种权利 。、、、、、 的总称它包括专利权发明权商标权著作权商业秘密原产地地理 。。 标记等一系列技术成果权这种权利属于无形资产 4、、。 处方药：处方药必须凭执业医生或执业助理医师处方才可调配购买和使用 5、、。 非处方药：非处方药不需要凭执业药师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用 。 消费者有权自主选购非处方药，并需按非处方药标签和说明书所示内容使用 6、 中药：中药作为中医理论体系中的重要组成部分，除遵循中医药理论外，还有着独特的 、、、、 理论内涵和实验基础，即：性味归经升降沉浮君臣左使加工炮制制剂工 、、。、 艺配伍禁忌计量服法等内容所以，以中医药理论体系的术语表示药物性能 。 功效和使用规律，并在中医理论指导下所应用的药物称之为中药 7、 药事组织（广义）：组织是实现目标的工具，为了实现目标，就必须设计和维持一种结 。 构药事管理学中的药事组织是以实现药学社会任务为共同目标而建 。 立起来的人们的集合体它是药学人员相互影响的社会心理系统，是 运用药学知识和药学技术的系统，是人们以特定形式的结构关系而共 。 同工作的系统 8、、 工业产权：工业产权，即能够用于工业或商业的产权，主要是发明专利商标与工业品 。 外观设计及原产地名称等方面的产权和制止不正当竞争 9、 知识产权：它知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力（技术）成果依法享有 。、、、、 的一种权利总称包括专利权发明（发现）权商标权著作权 、。 商业秘密原产地地理标记等一系列技术成果权这种权利属于无形 。 资产 10、、 处方及处方调配：处方是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件，是药剂调配 。 分发的书面依据 、 处方调配是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂配合药品的活 。 动过程 11、。 药品经营企业（法定含义）：药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业 。 药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业和药 、。 品经营企业医疗机构的药品经营企业 药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品 。 经营企业 12、、、 药品补充申诉：是指新药申请仿制药申请或者进口药品申请批准后，改变增加或者 。 取消原批准事项或者内容的注册申请 13、 中药：是我国传统药物的总称，是祖国医学的重要组成部分，中药是广义的概念，包括