不良事件监测、报告和忠告性通知控制程序

不良事件监测、报告和忠告性通知控制程序目的 对不良事件的监测、报告和处理过程及忠告性通知进行控制。 范围 本公司产品在临床过程中或上市销售后发生的技术隐患、问题及各相关单位通报的不良事件。术语医疗器械