有源医疗器械安全有效基本要求清单

医疗器械平安有效根本要求清单条款号要求适用证明符合性采用方法为符合性提供客观证据文件A通用原那么A1医疗器械设计与生产应确保其在预期条件与用途下，由具有相应技术知识、经历、教育背景、培训经历、医疗与硬