9、-医疗器械产品豁免临床试验要求

医疗器械产品豁免临床试验要求医疗器械临床试验豁免的原则：（一）要求豁免临床试验的产品与上市产品相比属于实质性等同的产品：要求豁免进行临床试验的产品与已批准上市产品属于同类产品，其：临床预期用途、作用机