注射用卡络生产工艺规程

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起草 人 审核 人 批准 人 起草部门 起草日期 审核日期 批准日期 执行日期 颁发部门：[质量部] 行政部[ ]物供部[ ]质量部QA[ ]质量部QC[ ]研发部[ ]生技部[ ] Copy №：[ ] XXX车间[ ]分包装车间[ ]工程部[ ]保安部[ ]营销部[ ]财务部[ ] 变更记载： 变更原因及目的： 修订号 批准日期 执行日期 新程序。 注射用卡络磺钠生产工艺规程 目录 1. 适用范围………………………………………………………………………………… 2 2. 引用标准………………………………………………………………………………… 2 3. 职责……………………………………………………………………………………… 2 4. 产品名称及剂型………………………………………………………………………… 2 5. 产品概述………………………………………………………………………………… 2 6. 处方及工艺……………………………………………………………………………… 3 7. 生产工艺流程图………………………………………………………………………… 6 8. 生产准备………………………………………………………………………………… 7 9. 操作过程及工艺了条件 …………………………………………………………………… 7 10. 质量标准…………………………………………………………………………………17 11. 技术经济指标的计算……………………………………………………………………19 12. 使用说明书、标签的内容详见附录样稿………………………………………………20 13. 技术安全及劳动保护……………………………………………………………………20 14. 工艺卫生及区域卫生……………………………………………………………………22 15. 综合利用与环境保护……………………………………………………………………22 16. 操作工时与生产周期……………………………………………………………………23 17. 劳动组织与岗位定员……………………………………………………………………23 18. 设备一览表及主要设备生产能力………………………………………………………24 19. 附录………………………………………………………………………………………26 1.适用范围