GMP 生产管理 PPT课件

- GMP的灵魂：药品质量是设计和生产出来的，不是检验出来的。生产过程中某一工序出现波动（机器、方法、材料、操作工、环境等），必然要引起生产过程及成品的质量波动。 - 第八章