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第一章总则第十二条质量保证应保证符合以下要求:第一条为规范药品生产质量管理,依照《中华1.药品的设计与研发应试虑本规范的要求;人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管2.明确规定生产管理和质量控

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