医疗器械生产企业质量管理体系规范

附件2：医疗器械生产企业质量管理体系规范无菌医疗器械实施细则（试点用）第一章 总则为了规范无菌医疗器械生产企业质量管理体系，根据《医疗器械生产企业质量管理体系规范》的要求，制定本实施细则。本实施细则