二类精神药品管理规章制度范文

二类精神药品管理规章制度范文第一章 总则第一条 为了加强二类精神药品管理,保障公众健康、维护社会安宁,根据国家法律法规和相关规定,制定本规章制度。第二条 本规章适用于二类精神药品的生产、销售、使用、储

二类精神药品管理规章制度范文 第一章 总则 第一条 为了加强二类精神药品管理,保障公众健康、维护社 会安宁,根据国家法律法规和相关规定,制定本规章制度。 第二条 本规章适用于二类精神药品的生产、销售、使用、储 存、运输、处方、报告等管理活动,适用范围及定义如下: 1. 适用范围包括:二类精神药品的生产单位、销售单位、医 疗机构、药房、药品经营企业、相关科研单位以及从事相关管理 工作的人员。 2. 定义: (1)二类精神药品:指对神经系统起作用,用于治疗心理疾 病、精神疾病的药品。 (2)生产单位:指依法取得药品生产许可证的企事业单位或 个体工商户。 (3)销售单位:指依法取得药品经营许可证的企事业单位或 个体工商户。 (4)医疗机构:指依法从事医疗活动的各类医疗机构。 (5)药房:指取得药品零售经营许可证的企事业单位或个体 工商户。 (6)药品经营企业:指依法从事药品批发经营的企事业单位 或个体工商户。 (7)科研单位:指从事二类精神药品相关研究的科研机构、 第1 页共 5页

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