《药品质量信息管理制度》
《药品质量信息管理制度》为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营质量管理规范》及其实施细则,特制定本制度。1、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求,为确保进、销、调、存过
精品文章 《药品质量信息管理制度》 为了确保药品经营过程中的质量信息反馈顺畅,依据《药品经营 质量管理规范》 及其实施细则,特制定本制度。 1 、根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求, 为确保进、销、调、 存过程中的药品质量信息反馈顺畅。 2 、质量管理部门为质量管理信息中心,负责质量信息的传递、 汇总、处理。 3 、质量信息应包括以下内容: 1 ()、国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。 2 ()、供货单位的人员、设备、工艺、制度及生产质量保证能 力情况。 3 ()、同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。 4 ()、企业内部经营环节中与质量有关的数 据、资料、记录、报表、文件等(包括药品质量、环境质量、服 务质量、工作质量各个方面)。 5 ()、药品监督检查公布的与本企业相关的质量信息。 6 ()、消费者的质量查询、质量反馈和质量投诉等。 4 、质量信息分级: a 类信息。指对企业有重大影响,需要企业最高领导做出决策, 并由企业各部门协同配合处理的信息。

