ISO-14155.1--人体用医疗器械临床调查-第1部分：通用要求(中文翻译)

ISO 14155-1 人体用医疗器械的临床调查-第1部分：一般要求1 适用范围本标准为医疗器械的临床研究的开展和进行确定程序。所规定的一般要求用于：-保护人体（用药病人或临床调查对象）；-确保临床调