口服液制剂工艺与设备的合理性
口服液制剂工艺与设备的合理性 1、口服液制剂的工艺要求 在《药品生产质量管理规范实施指南》中明确规定:口服液因药物性能不同,其制剂工艺及生产环境的洁净级别也不同。非最终灭菌口服液体药品的暴露工序洁净度