抗药抗体免疫原性分析方法学验证指导原则

抗药抗体免疫原性分析方法验证指导原则皇家药院译摘要：几乎所有的生物制药产品都会引起一定的抗药抗体（anti-drug antibody，ADA）反应，抗药抗体反应可能会降低药物疗效或导致严重的不良反应