体外诊断试剂生产实施研究细则(解释版本)

体外诊断试剂生产实施细则（试行）培训教材国家食品药品监督管理局第一章总则第二章 组织机构、人员与质量管理职责第三章设施、设备与生产环境控制第四章文件与记录第五章设计控制与验证第六章米购控制第七章生产过