药物临床试验中严重不良事件报告与监督管理规定

附件1疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定（试行）（征求意见稿）第一条 为规范疫苗临床试验严重不良事件报告，加强疫苗 临床试验安全信息监测，保障受试者安全，根据《中华人民共和 国药品管理法》、《药品注