医疗器械生物学评价和审查指南

医疗器械生物学评价和审查指南一、目的与范围为使GB/T16886—ISO10993系列标准能够正确而有效地实施，特制定本指南。本指南为医疗器械评价者提供了生物学评价指南，为医疗器械的审查提供了生物安全