各部门内审检查表

内审检查表部门:生产部 条款审核要点审核方法审核记录4.2.3 文件控制☆生产现场制定了哪些作业指导书?☆控制管理情况如何?☆对上述控制文件执行情况如何?☆现场观察、查阅现场提供了什么文件,受控管理程

内审检查表 部门:生产部 审核要点 条款 审核方法 审核记录 ☆ 生产现场制定了哪些作业指导书? ☆ 现场观察、查阅现场提供了什么 ☆ 控制管理情况如何? 文件,受控管理程度? ☆ 对上述控制文件执行情况如何? ☆ 主要查阅:图纸,作业指导书, 4.2.3文件控 询问员工对作业指导书的理解和 制 了解程度? ☆ 抽取现场2份作业指导书或图纸 /工艺过程卡,结合操作记录,判 定实施文件过程中的执行情况。每 一道工序全部查询 ☆ 质量记录的标识是否清楚?检索 ☆ 检查现场保存的质量记录的标识, 是否方便? 4.2.4记录 是否符合要求,是否按规定制定了 ☆ 是否规定了质量记录的保存期? 控制 “” 档案索引。所属部门记录是否规 定了保存期 ☆ 产品实现过程中提供的生产设备 ☆ 索查设备的管理规定和实施情况, 有否管理规定?实施情况如何? 6.3基础设 有无设备清单? 施 ☆ 查询现场现所有设备的管理规定? 是否都有相应的作业指导书? ☆ 生产设备是否满足产品实现的需 ☆ 检查现场设备的维护情况及记录, 要? 观察设备的技术状况,判定设备过 6.3基础设 程能力是否满足产品实现的需要。 施 ☆ 组织所处的工作环境条件是否满 ☆ 识别组织是否识别了为产品实现 足要求? 过程所需提供的人的因素和物的 ☆ 是否得到了管理? 因素,如何管理的?有效性如何? (可从管理文件检查入手,观察生 6.4工作环 产现场的工作环境,包括:办公设 境 施、工作氛围、员工精神状态等)。 ☆ 是否确定了生产和服务的全过程? ☆ 索阅有关控制过程的文件及数份 作业指导书(包括监控点和关键/ ☆ 是否规定了相应的控制要求? 特殊过程),并了解实施情况。 7.5.1生产 ☆ 包括必要的作业指导书? 和服务提供 的控制 编制 审核 ‘’ 内审检查表 部门:生产部页码:2OF3

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