001+阿维菌素透皮溶液检验sop

001 阿维菌素透皮溶液检验sop管理文件 题 目 阿维菌素透皮溶液检验标准操作规程 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 3 生效日期 分发部门 文件编码 共 3

001 阿维菌素透皮溶液检验sop 管理文件 题目 阿维菌素透皮溶液检验标准操作规程 制定 审核 批准 制定日期 审 核日期 批准日期 颁发部门 颁发数量 3生效日期 分发部门 文件编码 共3 页第 1页 一、目 的:建立阿维菌素透皮溶液检验的标准操 作规程，保证正确操作。 二、依 据:《阿维菌素透皮溶液内控质量标准》。 三、适用范围:适用于阿维菌素透皮溶液的检验。 四、责 任者:QC检验员 五、正 文: 1(检验项目和指标 项目 内控质量标准 性状 应为无色至微黄色略粘稠的透明液体。 鉴别 应符合规定 阿维菌素B1b 阿维菌素B1b与阿维菌素B1a峰面积比应小于0.25。 水分 应不得过0.8% 应为每瓶装量98.0ml-105.0ml，平均装量不少于标示 装量 量100ml。 含阿维菌素B1(B1a+B1b)应为标示量的92.0-108.0%; 含量 含氮酮不得少于3.3%。 2(检验方法: 除特别注明外，试验中所用试剂为分析纯试剂，水为纯化水，仪器设备为一般