曲前列尼尔,瑞莫杜林,说明书

【瑞莫杜林药品名称】通用名称：曲前列尼尔注射液 商品名称：瑞莫杜林（Remodulin）英文名陈：Treprostinil Injection 【瑞莫杜林成分】瑞莫杜林主要成分曲前列尼尔。

瑞莫杜林 【药品名称】 RemodulinTreprostinil Injection 通用名称：曲前列尼尔注射液商品名称：瑞莫杜林（）英文名陈： 瑞莫杜林 【成分】 瑞莫杜林主要成分曲前列尼尔。 [[1R,2R,3aS,9aS-2,3,3a4,9,9a--2--1-[3S-3-]-1H-[f]-5-]] 化学名称：），六氢羟基（）羟基辛烷基苯并茚基氧基乙酸 C23H33NaO5 分子式： 390.52 分子量： 辅料：枸橼酸钠二水合物、盐酸、间甲酚、氢氧化钠、氯化钠、注射用水。 瑞莫杜林 【性状】 瑞莫杜林为无色至微黄色的澄明液体。 瑞莫杜林 【适应症】 PAH,WHO1NYHA 瑞莫杜林用于治疗肺动脉高压（分类），以减轻运动引起的相关症状。在建立瑞莫杜林疗效的研究中，研究受试者包括 II~IV5823 功能分级级的原发性和遗传性肺动脉高压（）、与先天性体肺循环分流相关的肺动脉高压（）以及与结缔组织疾病相关的肺动 19 脉高压（）。 瑞莫杜林 【规格】 20ml20mg ： 瑞莫杜林 【用法用量】 20ml20mg1mg/ml0.9NaCl 瑞莫杜林用玻璃瓶包装，含有曲前列尼尔（）。瑞莫杜林输注前需用注射用水或注射液稀释。瑞莫杜林的给药 方式为皮下或静脉注射给药。 首次接受前列环素输注治疗患者的初始剂量 SCIV 瑞莫杜林只能连续皮下（）或静脉（）输注。皮下输注是给药路径。但是，如果因为注射部位严重疼痛或反应而不能耐受皮下给药， 1.25ng/kg/min0.625ng/kg/min 也可经中心静脉导管给药。初始输注速率为。如果由于全身效应不能耐受初始剂量，应将注射速率降低至。 剂量调整 长期剂量调整的目标是确定曲前列尼尔的剂量，使其可改善肺动脉高压症状，同时减少瑞莫杜林的其他药理效应（头痛、恶心、呕吐、坐 立不安、焦虑以及输注部位疼痛或反应）。 1.25ng/kg/min2.5ng/kg/min 根据临床疗效进行剂量调整。在治疗的前四周，输注速率的增加值为每周，之后为每周。如能够耐受，可以高 >40ng/kg/min 频率调整剂量。剂量的临床应用经验非常少。应避免突然停止停止输注。可在中断数小时内重新以相同剂量速率给药，如果 中断时间较长可能需要重新滴定剂量。 肝功能不全患者 0.625ng/kg/min 对于轻至中度肝功能不全患者，瑞莫杜林初始剂量应为，给药剂量应按理想体重计算，剂量增加须谨慎。尚未在严重肝功 能不全患者中进行研究。 肾功能不全患者 尚未对肾功能不全患者进行研究。 用药方法： 注射给药前，应目检药品中是否存在颗粒物和变色。如瑞莫杜林存在颗粒物或变色。则不可使用。 瑞莫杜林 【不良反应】 皮下给药的不良反应 瑞莫杜林皮下给药后出现多种不良事件，其中多数不良事件可能与基础疾病有关（呼吸困难、疲劳、胸痛、右心衰竭以及苍白）。在瑞莫 / 杜林皮下给药的临床试验中，曲前列尼尔治疗患者常见的不良事件是输注部分出现疼痛和反应。输注部位反应定义为不包括疼痛或出血擦 伤的任何局部不良事件，包括红斑、硬化或皮疹。有时会出现输注部位严重反应，可能导致停止治疗。 瑞莫杜林皮下或静脉给药的其它不良事件包括腹泻、下颌疼痛、水肿、血管扩张以及恶心，一般认为这些不良反应与瑞莫杜林药理学效应 有关。