panAAA蛋白同化经营质量管理制度

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蛋白同化经营质量管理制度 精品文档 --------------------------精品文档，可以编辑修改，等待你的下载，管 理，教育文档---------------------- -------------------------------------------------------------------- --------------------------------------------------------------------- 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度 经营质量管理制度 1、目的:规范经营蛋白同化制剂、肽类激素药品，保障进、存、销符合规定。 2、制定制度依据:《反兴奋剂条例》以及药品相关流通法律、行政规章。 3、适用范围:蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营管理。 4、内容: 4.1、蛋白同化制剂、肽类激素药品的经营管理、药品质量以及安全企业法人 是第一责任人。4.2、指定一名具有主管药师技术职称，3年以上从事药品质量管 理工作经验，在职在岗的专业技术人员负责蛋白同化制剂、肽类激素药品的专门管 理。 4.3、根据医疗需要，企业应当按照规定从合法的蛋白同化制剂、肽类激素的 生产、经营单位组织采购蛋白同化制剂、肽类激素药品，做到品种齐全、数量恰当 并具有合理库存，保障医疗供应。4.4、采购管理部门负责编制蛋白同化制剂、肽 类激素药品采购计划，并按照首营企业和首营品种质量审核制度索取供货方相关资 料，报质量管理部门审核备案。 4.5、按照规定蛋白同化制剂、肽类激素供应给合法的医疗机构、蛋白同化制 剂、肽类激素的生产企业和药品批发企业。