胶囊稳定性研究方案
植物胶囊稳定性研究方案一、影响因素试验供试品:四种规格,每种规格用一批供试品(规模100万粒),除去外包装,在适宜开口容器中进行高温试验、高湿度试验和强光照射试验。1、高温试验供试品除去外包装,置适宜
植物胶囊稳定性研究方案 一、影响因素试验 100 供试品:四种规格,每种规格用一批供试品(规模万粒),除去外包装,在适宜开 口容器中进行高温试验、高湿度试验和强光照射试验。 1 、高温试验 60℃10510 供试品除去外包装,置适宜的洁净容器中,在下恒温放置天,于第、天取 0 样,按稳定性重点考察项目进行检测,与天比较。 160℃ 表高温试验() 规格 批号 放置时间(天) 放样时间 取样时间 0 00# 5 10 0 0# 5 10 0 1# 5 10 0 5 2# 10 40℃10510 供试品除去外包装,置适宜的洁净容器中,在下恒温放置天,于第、天取 0 样,按稳定性重点考察项目进行检测,与天比较。 240℃ 表高温试验() 规格 批号 放置时间(天) 放样时间 取样时间 0 00# 5 10 0 0# 5 10 0 1# 5 1

