FDA《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究一般性

FDA《口服制剂的生物利用度和生物等效性研究 一般性审评四部审评七室陈俊春审校I.前言本指导原则的目的是向计划在研究性新药申请(IND)、新药申请(NDA)、简化新药申请(ANDA)及其补充申请中包括