fcbAAA生物类似药研发与评价技术指导原则

附件 生物类似药研发与评价技术指导原则(试行) 一、前言 近年来,生物药快速发展并在治疗一些疾病方面显示出明显的临床优势。随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展,以原研生物药质量、安全性和有效性为