药物临床试验运行管理制度与工作流程

药物临床实验运行管理制度与工作流程Ⅰ.概念：药物临床实验是指任何在人体（病人或健康受试者）进行的药物的系统性研究，以证实或发现实验药物的临床、药理和或其他药效学方面的作用、不良反应和或吸收、分布、代谢