仿制药质量标准建立通用原则(根据指导原则总结)

仿制药质量标准建立原则起草日期：2015.12.15建立仿制药质量标准时，如果有原标准，以现冇标准为依托，主要参照现冇 标准中的方法，对主耍方法学进行验证，井进行仿制药与被仿制药的全面的质量 （质量和