云南省药品经营许可证管理实施细则

云南省《药品经营许可证》管理实施细则第一章总则第一条为加强《勿阳经营许可证》管理，根据《中华人民共和国药殆管理 法》、《屮华人民共和国药品管理法实施条例》、国家局颁发的《药品经营许 可证管理办法》及有

云南省《药品经营许可证》管理实施细则 第一章总则 第一条为加强《勿阳经营许可证》管理，根据《中华人民共和国药殆管理 法》、 《屮华人民共和国药品管理法实施条例》、国家局颁发的《药品经营许 可证管理办 法》及有关法律、法规，制定木细则。 第二条木细则适用于在云南省境内从事•药品经营、监督管理以及屮请《药 品经 营许可证》发证、换证、年检、变更的单位或个人。 第三条云南省食品药品监督管理局负责木辖区内药品批发企业、零售连锁 企业总 部的《药品经营许可证》发证、换证、年检、变更和日常监督管理工作; 各地州市药 品监督管理局负责木辖区内药品零售企业、零售连锁门店《约品经 营许可证》发证、 换证、年检、变更和口常监督管理等具体工作。 第四条《药品经营许可证》是金业从事药品经营活动的法定凭证，除原发 证的药 品监督管理部门可依法吊销、注销或收冋外，任何单位和个人不得收缴、 扣押、毁 坏、伪造、变造、买卖、出租和出借。 第五条《药品经营许可证》由国家食品药品监督管理局统一卬制，任何单 位及个 人不得翻卬。 第二章《药品经营许可证》申办条件 第六条药品批发企业设置要求： （一）具有保证所经营药胡质量的规章制度； （二）人员情况 、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无下列情形： 1 从事生产销售假劣药品的个人或企业； （1） 生产假劣的原辅材料、包装材料和生产设备的个人或企业； 2） （ 曾经提供过虚假证明材料、文件资料、或英他欺骗手段骗取《药品生产 许 3） （ 可证》、《药品经营许可证》的个人或企业； 曾经伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件的个人 或 （4） 企业。 、药品经营企业的质量机构负责人必须具有大专以上学历且必须为执业药 2 师；质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。并有一定的实践 经验， 必须在岗，不得挂名或兼职； 、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及其他企业发起人应无违规 经营 3 假劣药品行为，在法律上无其他不良品行记录；