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2024年GCP考试题库附完整答案(全国通用)
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责?A.任命监查员,监查临床试验B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统C.对试验用药品作出医疗决定D.保证试验用药
新版GCP考试题库及答案(夺冠)
新版GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?A.研究者 B.见证人C.监护人 D.以上三者之一,视情况而定2.下列哪项不在药品
2023年GCP考试题库及完整答案(全国通用)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括:A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B.按试验方案的规定进行包装C.对试验用药后的观察作出
2024年GCP考试题库含完整答案【全国通用】
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:A.试验方案 B.试验监查C.药品生产 D.试验稽查【答案】:C 2、研究者
2024年GCP考试题库及完整答案(全国通用)
2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括:A.中国有关法律 B.药品管理法C.赫尔辛基宣言 D.以上三项【答案】:D 2、发生严重不良
2023年GCP最新考试题库全面
2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评 估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价 报告。A.病例报告表C
2023年GCP考试题库参考答案
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括:A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药B按试验方案的规定进行包装C对试验用药后的观察作出决定
新版药品GCP考试题库附答案【完整版】
新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的
2020版GCP考试题库
1单选题1001 任何在人体进行得药品得系统性研究,以证实或揭示试验用药品得作用、不良反应及 /或研究药品得吸收、分布代谢与排泄,目得就是确定试验用药品得疗效与安全性。A 临床试验 B 临床前试验C
2020版GCP考试题库
1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦
2023年GCP考试题库及参考答案1套
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由?A试验目的及要解决的问题明确B预期受益超过预期危害C临床试验方法符合科学和伦理标准D以上三项必须
2023年GCP考试题库含答案(最新)
2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?A.至少有一名参试人员参加B.至少有5人组成C.至少有一人从事非医学专业D.至少有一人来自其他单位