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2024年GCP考试题库附完整答案(全国通用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪项是研究者的职责? A.任命监查员,监查临床试验 B.建立临床试验的质量控制与质量保证系统 C.对试验用药品作出医疗决定 D.保证试验用药

新版GCP考试题库及答案(夺冠)

新版GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.无行为能力的受试者,其知情同意书必须由谁签署?A.研究者      B.见证人C.监护人     D.以上三者之一,视情况而定2.下列哪项不在药品

2023年GCP考试题库及完整答案(全国通用)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括: A.提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药 B.按试验方案的规定进行包装 C.对试验用药后的观察作出

2024年GCP考试题库含完整答案【全国通用】

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括: A.试验方案 B.试验监查 C.药品生产 D.试验稽查 【答案】:C 2、研究者

2024年GCP考试题库及完整答案(全国通用)

2024年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、伦理委员会的工作指导原则包括: A.中国有关法律 B.药品管理法 C.赫尔辛基宣言 D.以上三项 【答案】:D 2、发生严重不良

2023年GCP最新考试题库全面

2023年GCP最新考试题库第一部分单选题(70题)1、试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评 估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价 报告。A.病例报告表C

2023年GCP考试题库参考答案

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、申办者对试验用药品的职责不包括: A提供有易于识别、正确编码并贴有特殊标签的试验用药 B按试验方案的规定进行包装 C对试验用药后的观察作出决定

新版药品GCP考试题库附答案【完整版】

新版药品GCP考试题库一.选择题(共30题,共60分)1.伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?A.出席会议的委员名单B.出席会议的委员的专业情况C.出席会议委员的研究项目D.出席会议委员的

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行得药品得系统性研究,以证实或揭示试验用药品得作用、不良反应及 /或研究药品得吸收、分布代谢与排泄,目得就是确定试验用药品得疗效与安全性。A 临床试验 B 临床前试验C

2020版GCP考试题库

1单选题1001 任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及 /或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。A 临床试验 B 临床前试验C 伦

2023年GCP考试题库及参考答案1套

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由? A试验目的及要解决的问题明确 B预期受益超过预期危害 C临床试验方法符合科学和伦理标准 D以上三项必须

2023年GCP考试题库含答案(最新)

2023年GCP考试题库第一部分 单选题(80题)1、下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求? A.至少有一名参试人员参加 B.至少有5人组成 C.至少有一人从事非医学专业 D.至少有一人来自其他单位