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《兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)》修订说明汇总
《兽药 GMP 检查验收评定标准(生物制品) 》修订说明一、上版标准中,检查验收项目共 197 项(其中关键项目 58 项,一般项目139 项) ;修订后的新版标准中,检查验收项目共 249 项(其中
兽药GMP检查验收申请表
兽药GMP检查验收申请表申请单位: (公章)所在地: (区、县)填报日期:填 报 说 明1.企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的
生物制品gmp验收标准
企业名称:检查日期:附件2 兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)兽药GMP检查验收评定标准情况说明: 1.根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录制定本标准。 2.兽
生物制品GMP验收标准
企业名称:检查日期:附件2 兽药GMP检查验收评定标准(生物制品)兽药GMP检查验收评定标准情况说明: 1.根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录制定本标准。 2.兽
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案
2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁
新版《兽药gmp检查验收评定标准》(细则
企业名称: 检查日期:附件1 兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药等)兽药GMP检查验收评定标准情况说明: 1.根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录制
兽药GMP检查验收评定标准232条
兽药GMP检查验收评定标准(化药、中药等)1、根据《兽药生产质量管理规范》(以下简称兽药GMP)及其附录,制定兽药GMP检查验收评定标准。2、兽药GMP检查验收项目共232项,其中关键项目(条款号前加
兽药GMP检查验收评定标准
- 兽药GMP检查验收评定标准 - 一、兽药GMP检查宗旨 逐条检查对照 科学公正地评价 确保所生产的兽药产品符合预期的质量标准。 二、兽药GMP检查验收评定
兽药GMP检查验收评定标准补充要求
附件兽药GMP检查验收评定标准补充要求一、总则(一)根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定,特制定《兽药GMP检查验收评定标准补充要求》。(二)兽用生物制品生产企业对原生产线部分功能间进行
兽药GMP检查验收评定标准补充要求4
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兽药gmp检查验收评定标准课件
- 兽药GMP检查验收评定标准课件 - - 一、兽药GMP检查宗旨 逐条检查对照 科学公正地评价 确保所生产的兽药产品符合预期的质量标准
兽药GMP检查验收相关表格
兽药GMP检查验收申请表申请单位:(公章)所在地:省(自治区、直辖市) 市 县填报日期:填报说明企业申请检查验收如涉及2个及以上生产地址的,应分别写明 生产地址和相应的申请验收范围。申请事项类别中,