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印度原料药行业报告
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原料药起始物料的选择
- 原料药(API)生产的起始物料及有机溶剂的选择 - 原料药 - 指通过化学合成、半合成以及微生物发酵天然产物分离获得,经过一个或多个化学
原料药管理制度
原料药管理制度文件编码ZD033-00起草人日期年 月 日审核人日期年 月 日批准人日期年 月 日 生效日期年 月 日目的:建
原料药行业数据分析
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原料药GMP
- 原料药GMP检查 - 杨国栋 - - 概述 - 原料药是指用于制剂生产的活性物质,是加工成制剂的
中国药用活性成分(原料药)的管理法规ppt演示课件
- 中国原料药的监管体系The API Regulation System of China - 孙悦平 (SUN Yueping)世界卫生组织TB FDC项目技术顾问2010
原料药QC岗位职责
原料药QC岗位职责 原料药基地QC经理 兄弟科技股份有限公司 兄弟科技股份有限公司,兄弟科技 职责描述: 1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历 2、五年以上国内外原料药生产企
原料药化学工艺
原料药化学工艺药物制剂生产的重要前提之一是原料药,它在是医药产业链各环节中扮演着制药工业原料加工制造的重要角色。但多数为外包生产,所谓药品外包工艺服务是指制药公司委托其它医药机构进行原料外包工艺研发
无菌原料药生产工艺验证方案
目 录 TOC \o "1-2" \h \z \u 1 概述 12 验证目的 13 适用范围 14 职责 15 验证人员 16 验证要求 17 验证工艺 28 工艺描述 29 取样计划及
原料药检查指南
原料药检查指南检查人员参考及培训材料一九九一年九月修订FDA美国卫生及人类服务部 公共卫生署 食品和药品管理局 原料药检查指南一九九一年九月修订现场调查部地区检查办公室法规事务办公室及生产和产品质量部
原料药进口注册流程相关问题
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原料药质量研究
- 化学原料药质量研究及原始记录常见问题讨论 - 余立 - - - 特性研究-理化、稳定性