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质量风险管理制度范本

质量风险管理制度范本目录一、引言二、背景和目的三、定义和术语四、质量风险管理流程4.1 风险辨识4.2 风险评估4.3 风险应对4.4 风险控制五、质量风险管理制度的责任和角色5.1 高层管理责任5.

质量风险管理制度(2篇)

质量风险管理制度1、目的。通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,降低质量风险危害程度,确保所经营医疗器械的质量。2、定义。质量风险管理是对医疗器械的整个流通供应

药品质量风险管理内容介绍课件PPT

- 1 - 药品质量风险管理内容介绍 - 吉林省食品药品认证和培训中心 年6月25日 - 药品质量风险管理内容介

质量风险管理进展

- 质量风险管理进展 - - 主要内容 - 质量风险管理进展欧盟GMP对质量风险管理要求现场检查中对质量风险管理要求质量风险

质量风险管理培训讲义-王有红

- 质量风险管理培训讲义 - - 王有红 中国GMP技术联盟 h t t / E-mail: Q Q: 710813301 T

质量风险管理7

- 一、新版GMP要求 - 第四节 质量风险管理第十三条 质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。第十四条 应当

质量风险管理表

步骤一:质量风险的识别:说明潜在质量风险的基本状况(危害及现有的控制措施).可以在附件中增加质量 风险的补充说明存在的危险源:(填写以下内容或参见单独报告)风险发生后的危害:附件名称:口适用 □不适用

质量风险管理办法

目的为辨识及评价公司范围内生产和质量管理过程中的风险,评价其对产品质量的影响程度,从而进行管理和控制,实施质量风险管理。力求把风险导致的各种不利后果减少到最低程度,分析查找质量风险并加以控制,确保质量

药品质量风险管理规程

药品质量风险管理规程目的建立药品质量风险管理程序,对可能影响到药品质量的因素进行评估和控制,保证产品质量,规避质量事故或药害事件的发生,保护患者利益。 范围 适用于在公司质量体系内的药品质量风险管理,

《用质量风险管理》PPT课件

- 第十二讲 费用管理计划与控制 - 9 范围管理计划 - 13 质量管理计划 - 10 时间管理计划 -

质量风险管理程序

质量风险管理程序目的: 建立企业的质量风险管理程序,使在产品的整个生命周期里,对药品的质量风险进行评估,控制、交流和审核。能有效地将风险降低到一个可接收水平,确保药品质量符合预定用途。范围: 适用

质量风险管理制度范文

质量风险管理制度范文一、总则为加强对质量风险的管理,提高产品和服务质量,切实保障企业的可持续发展,制定本《质量风险管理制度》(以下简称“制度”)。二、目的和原则1.目的:建立科学的质量风险管理制度,确