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《GMP自检标准》word版

GMP自检标准目的建立GMP自检标准,保证生产和质量管理符合GMP要求。范围 所有与生产质量相关的因素责任质量管理部负责本标准的实施执行内容

GMP自检标准管理规程

自检标准管理规程目 的:通过自检确保公司持续、有效地执行GMP规范。范 围:适用于公司内部GMP自检的管理。责任人:组长、副组长、生产部、质量部、物控部、客服部、行政人事部。内 容:1.自检频次

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

最新GMP考试题库及答案

最新GMP考试题库及答案一、填空题(共10小题,每空1分,共25分)1、质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业至科学历(或中级专业技术职 称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践

GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

新版GMP基础知识培训试题及答案

GMP基础知识培训试题部门: 姓名: 成绩:一、选择题(全部为单项选择题,每题2分,共50分)1、下列不需要在清洁

gmp自检表

一、机构与人员 在实施GMP的过程中,组织机构是组织保证,人员是执行主体,培训是重要环节,这是实施GMP的先决条件之一。企业必须建立适合自身实际的组织机构,明确各部门的职能及各岗位的职责,并配备专业、

《GMP检查指南》word版

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gmp自检试题

- GMP自检试题 - - 书籍能培养我们的道德情操,给我们巨大的精神力量,鼓舞我们前进 - *

《GMP计量审计》word版

序号现 场 审 计 内 容执行情况评价结果1机构和人员1.1部门__机构是否变更?部门负责人是否变更?如有变更,请具体描述。是□ 否□1.2各岗位是否均制定工作职责?各岗位工作人员是否按要求履行工作

《GMP管理基础知识》word版

GMP管理基础知识E. Nancy Fischer, 本文是关于人类食品安全保证方案的基本介绍,并对它做了一些必要的修改,使之能够适用于畜牧化妆品工业。我将探讨如何制定HACCP计划以及制定该计划的前

GMP自检管理制度

1目的:建立自检管理程序,规范自检的方法,评估GMP的符合情况,持 续改进质量管理体系和提高产品质量。2范围:适用于自检管理。3责任质保部负责自检计划的编制和自检报告的起草,参与自检的实施与监督, 参