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GMP认证检查评定标准

新GMP认证检查评定标准培训(中药制剂)2007.12.18一、GMP认证检查评定标准修定的原因及修订情况(一)、GMP标准修定的原因1、试行版的评定标准1999年11月9日发布,已经不符合现在GMP

GMP认证检查评定标准培训试题

GMP认证检查评定标准培训试题      一、选择题(请将正确答案的代码填在空格上)      1、药品GMP认证检查项目共259项,其中关键项目(条款号前加“*”)      A项,一般项目C项。

全省GMP认证现场检查情况分析

全省GMP认证现场检查情况分析浙江省药品认证中心自从2003年5月份省级GMP认证开展止2005年5月30日,省药品认证中心共组织了122个检查组对218家企业共计422条制剂生产线、334个原料药品

中药饮片GMP认证检查项目解读

中药饮片GMP认证检查项目广东省食品药品监督管理局审评认证中心 丁德海说 明1、中药饮片GMP认证检查项目共111项,其中关键项目(条款前加“*”号)18项,一般项目93项。

药品GMP认证化验室检查重点

- 药品GMP认证化验室检查重点 -   语文教学的终极应该是学生驾驭语言能力的提升,是学生人文精神的完美建构。因而作文教学无疑在语文教学中占据举足轻重的地位,可以说应该拥有

医用氧GMP认证检查项目

医用气体GMP认证检查项目说 明 1、医用气体GMP认证检查项目共76项,其中关键项目15项(条款号前加“*”),一般项目61项。 2、结果评定项目结果严重缺陷一般缺陷通过GMP认证0≤12不通过GM

药品GMP认证(原料药)检查评定标准

药品GMP认证(原料药)检查评定标准一、 药品GMP认证(原料药)检查项目共172项,其中关键项目(条款号前加“*”)47项,一般项目125项。二、 药品GMP认证(原料药)检查时,应根据申请认证的范

GMP认证检查评定标准

《药品GMP认证检查评定标准》一、药品 GMP认证检查项目共 259项,此中重点项目(条款号前加“ *”)92项,一般 项目 167项。 二、药品 GMP认证检查时,应依据申请认证的范

医用气体GMP认证检查项目

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药品GMP认证现场检查工作程序和要求

- 药品GMP认证现场检查工作 程序和要求 - 浙江省药品认证中心张 寰2011年4月 - 主要内容 - 一、药品GMP认

中药饮片GMP认证申报资料课件资料

申报资料之一 1.企业总体情况 1.1企业信息 1.2企业药品生产情况 ◆简述企业获得(食品)药品监督管理部门批准的生产活动,包括进口分包装、出口以及获得国外许可的药品信息 我公司属新建中药饮片厂,

药品新版GMP认证检查报告实例

药品新版认证检查报告企业名称 制药有限公司认证范 大容量注射剂围检查时间检查依据陪同部门2011.09.18-2011.09.15建议证书有效 5期申请书编号GMP11******《药品生产质量管理规