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ISO13485变化
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最新的ISO13485培训教材
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超详细2021年最新的ISO13485培训教材PPT课件
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ISO13485法律法规清单
ISO13485法律法规清单 搜集日期:2011-6-23序号法规编号法规名称语言適用範圍1ISO13485:2003医疗器械--质
ISO13485内审员培训教材内审要与程序PPT
- ISO13485内审员培训教材 - 内容-ISO13485审核重点-ISO13485审核程序 - ISO13485审核重点(一)
ISO13485审核重点
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ISO13485质量手册
目 录序号章节号标 题版本号页码10.0前言A1/3320.1公司概况A2/3330.2组织结构图A3/3340.3质量管理体系组织结构图A4/3350.4管理者代表任命书A5/3360.
ISO13485内审检查表
质量管理体系4.1总要求应建立质量管理体系,形成文件:识别过程及其应用确定过程顺序和作用;确定准则和方法;必要的资源和信息; 监视、测量和分析这些过程;实施策划的结果和持续改进;管理过程;外包过程的控
iso13485顾客信息反馈控制程序
目的 通过对顾客信息反馈系统的控制,以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进。适用范围 适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。职责和权限营销中心负责与顾客沟通
ISO13485差距分析报告
ISO13485:2003质量管理系统评估报告ISO13485 条款附加 内 容1234备 注1 • 0 范 围2 • 1应用如果法规要求可免除设计及开发控制,这可成为 QMS免除的原因。除非删减标准
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ISO13485知识考试题
ISO13485 知识考试题部门:一、姓名: 分数:单项选择题(每小题 1 分)1、 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》的标准代号是( )A、GB/T19002 YY/T0288 B、YY/T