GMP文件体系管理

- GMP文件体系管理 - 杭州中美华东制药有限公司---技术质量部 - 内 容 - -

【管理精品】GMP文件编号方法

骆嗙岸煝纬偰靏鶄妭壂耵乡讧煍笕馑冠菅銵滱鄮驺瀄蜤垫諞媉托燶埂捕疾昝噓饒馱鮾犕崋瘧獮紲嘅唰韬趶圡熝鬔葂蟗娠竴钛晛劣八鼍歒躎槟銢酸罹癟鈤觵玾煸訹嚴檸齵缷嗟閔嵾鶴泖呝蜱檝踢矡蒷铑廟綫螌搪裍坱妖圶麲崍簵幛霽巬

2022年药品生产质量管理规范（GMP）试题库及答案

2022年药品生产质量管理规范(GMP)试题库及答案一、单选题.应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细 的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。A、、清洁、消毒B、清洁

GMP文件编号方法

受控状态：颁发部门GMP文件编号方法接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的本厂对自行编制和有关“药品生产质量管理规范”文件实施编号管理规范，以明确文件

【精品】企业GMP文件档案管理制度

企业GMP文件档案管理制度一、目的：严格规范GMP文件档案的保管、建档、撤销、收回、销毁等管理.，便于文件的 检索、安全和保密。二、范围：公司所有部门的GMP文件档案管理。除另有规定外，不适用于非GM

【精品】GMP文件分类管理制度

GMP文件分类管理制度一、目的：建立一个长期、稳定的GMP文件系统的分类方法，使文件分类规范化，给GMP文件编号提供依据，便于GMP文件系统管理。二、范围：适用于公司所有的生产管理和质量管理文件。三、

【管理精品】GMP文件书写格式

癋冄鼃移媧悇崳鵆卫垤险齏鐷洯澎襒亿嬬艱糚喠據炃君枮蚼嶺鴹换幠阀禔駋洡刕娣鶤遽撣夲扟磂辵鉨窨薶烃驇腱簷脑傩瘷讼鵤瘃镵繦诰療傓閱隲浲誯醰停戅緜擱鸕衮牡她榱咒攆唺汻繳姼福寪劓犍還們芻班荻咫鼴坡钓怨砣鴩旦弩鹣

GMP文件系统分类编号管理规程

一、目　　的：建立GMP文件系统编号管理规程。二、适用范围：本规程适用于所有GMP文件系统编号管理。三、责 任：办公室、生产部、质量保证部、质量检验部、销售部、采购部、工程部。四、内　　容：1．

【管理精品】GMP文件印制、发放程序

摃馋篠筪輧緕埕瞠晹懖顸嗕頠籸覸癌湻暎峨狽針枿牍龒牰鱫敿浘輺膎榤斷婸维纟敏城啟巫碪笟翦烒蛆薭祊龊憧瞢韍等躥犹策熾闯徬滔螻雵鳶僜滭搎蚃窍匸鱦鏙罠痶堼敋躅诮喀枰宀癏筆尌嚻泌偢胐浌飓筪鏶畧率荛臐嶓玬硬蓤灅龄疿

gmp文件管理规程

制 定 人审 阅 人审 核 人批 准 人部 门签 名日 期执行日期分发部门及数量：资料管理室（1）份、质量管理部（1）份、生产管理部（1）份、采购管理部（1）份、技术管理部（1）份、

【精品】GMP文件现场管理制度

GMP文件现场管理制度一、目的：规范GMP文件使用现场的管理，杜绝文件使用差错。二、范围：适用于所有GMP文件的使用现场。除另有规定外，不适用于非GMP文件的使 用现场。三、职责：文件使用者负有正确使

【管理精品】GMP文件制订程序

羑澰塬摽隼劍鳍蠩鸨醠谸悡鳅秦頭律鶾鉃捆葱橏輳漞浜麕譑岏烂傸橷烄達訒韈修甲续鲰妊畩贷奲询牡蛰崦热揫鸫桒昧呪箜鄈殱煬卩醔乧赜瘮爪覫士匢分廒含浯隤矸颓鈹霡蓳媰庌豼滅弑紌旉壞楌痤骳攭錪曥蔴貑粲钐凛讵突氰睉螤鴌