药品不良反应内审管理规程

广西 ** 药业药业有限公司 药品不良反应内审管理规程 SMP-ZL-00-049 第 1 页 共 2 页**投诉与不良反应管理文件文件名称药品不良反应内审管理规程编号SMP-ZL-00-049编制

药品不良反应报告表范例

药 品 不 良 反 应 / 事 件 报 告 表首次报告□ 跟踪报告□ 编码：371103-1-0138

药品不良反应管理制度

药品不良反应管理制度一、定义：1.药物不良反应(adr)系指在正常用法、用量情况下，出现对人体有害或意外的反应。2.adr具体范围是：⑴.所有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的adr。⑵.新药投入

对药品不良反应及课件

- 对药品不良反应及ppt课件 - 药品不良反应的基本概念药品不良反应发生的原因及机制药品不良反应的监测与报告防范药品不良反应的措施药品不良反应的应对与处理案例分析

医疗器械不良反应事件监测报告管理制度资料

医疗器械不良反应事件监测报告管理制度 为加强我院医疗器械安全监测和管理，规范我院医疗器械不良反应事件报告和管理制度，根据国家食品药品监督管理司《医疗器械不良反应报告和监测管理办法》及国家相关法规

《药品不良反应讲》课件

- 药品不良反应讲 - 诣涧交棚墼俦乾丈开捕 - 目录 - CONTENTS - 药品不良反应概述药品不

药品不良反应报告和监测上报管理规程

药品不良反应报告和监测上报管理规程文件名称药品不良反应报告和监测上报管理规程文件编号SMP-ADR-002-01颁发部门不良反应报告和监测管理部版 本01起 草 人起草日期年 月 日审 核

器械不良反应报告制度范文（5篇）

器械不良反应报告制度范文医疗器械(材料/设备)不良事件报告制度一、定义医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期效果无关的有害事件。

药品不良反应管理制度（三篇）

药品不良反应管理制度是指为了确保药品的安全和合理使用，监测、收集、评价和管理药品不良反应的一系列制度。其目的是及时发现、评估和控制药品的不良反应，保障患者的用药安全。药品不良反应管理制度主要包括以下内

药品不良反应管理制度范文

药品不良反应管理制度范文第一章 总则第一条 为了加强对药品不良反应的监测、管理和控制，保障人民群众用药安全，提高药品质量，根据国家有关法律法规，制定本制度。第二条 本制度适用于我国境内所有药品的生产、

肿瘤化疗不良反应

- 肿瘤化疗不良反应的处理 - - 内容 - 1.肿瘤化疗的适应证及其注意事项。2.化学治疗常见的不良反应。3.常见不良反应

药品不良反应检测报告管理规程

文件名称药品不良反应监测报告管理规程版本号1文件编码生效日期起草人审核人审核人批准人姓名签名日期起草部门质量部发放部门：□质量部□生产部□采购部□销售部□财务部□综合办公室□不良反应监测部1.目的：用